近期，无锡海斯凯尔医学技术有限公司(下称“海斯凯尔”）与法国回波医疗器械技术有限公司、内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司的连环诉讼案在业界引起了轩然大波，这场前后历时近三年的连环官司最终也以海斯凯尔的四连胜尘埃落定。伴随着海斯凯尔在知识产权上的连战连捷，该公司的核心产品FibroTouch肝纤维化无创诊断系统也已分布中国各级医院，国内总装机量近千台，一跃成为中国肝病检测市场的领导者。

肝胆病防治形势依旧严峻，FibroTouch 引领无创肝纤维化检测

       我国作为肝病大国，肝病患者数量已达4亿人群，乙肝病毒携带者约9000万人，其中慢性乙肝患者约2800万人，肝病防治形势总体依旧十分严峻。近日，国家卫生计生委办公厅下发了关于印发《原发性肝癌诊疗规范（2017年版）》的通知则进一步指出，原发性肝癌是目前我国第四位的常见恶性肿瘤及第三位的肿瘤致死病因，严重威胁着我国人民的生命和健康。国家每年用于肝胆病的直接医疗费用超过1000亿元，是世界上为乙肝、肝硬化等疾病付出成本最多的国家，社会与经济负担十分沉重。

        同时，先进的国产医疗器械也一直是我国在医疗装备领域的软肋。倒退几年，国内大医院几乎看不到国产医疗器械的影子，医疗器械严重依赖从国外进口。但是，从“十二五”、“十三五”国家规划中我们也可以看见，高端医疗器械已经成为国家重点支持领域。而国家食药监局和中国生物医学工程协会也携手在创新医疗器械的各方面推出了一系列的举措，为创新医疗器械的项目申报开通了绿色通道，至今已有百余项通过了审批。

       而作为一家深耕肝病早期防治领域的自主技术领军企业，海斯凯尔的核心产品FibroTouch肝纤维化无创诊断系统得到了国家十二五科技支撑计划支持，在推出后的短短数年间，凭借在清华大学多年的技术沉淀，很快受到用户认可，现每年已经服务超百万人群，帮助大量肝病人群实现了早发现、早诊断和早治疗。该公司创始人邵金华博士对此表示：“我们深知国家当前肝胆病防治形势的严峻。在潜心研发肝病检测技术的同时，我们也不断为那些肝病诊断技术相对薄弱或诊断手段相对落后的地区送去业界一流的肝病诊断技术。”

       以西藏为例，鉴于海拔高、气候条件恶劣、经济贫困、医疗卫生基础差及语言沟通障碍等种种客观因素，近年来该地区乙型病毒性肝炎感染流行率持续增高，而藏区民众对于病毒性肝炎的防控知识知之甚少也加剧了西藏肝病的病发率。为此，海斯凯尔走入藏区并在海拔4000米的地区进行了相关的基层义诊。同时，在今年10月刚刚召开的西藏肝病年会学术会议上，海斯凯尔和华润北贸药业一同再次走入世界屋脊，FirboTouch凭借其精准、简便等一系列优势获得了西藏肝病医生的交口称赞。

同时，海斯凯尔长期以来始终专注于高端医学技术研发和推广，围绕肝病早期防治，在无创诊断领域不断创新研发，积累了近150项国内外发明专利和软件著作权，其中包括数十项PCT国际专利。另外，该公司也是无创肝纤维化检测领域产品线最丰富的企业，能够充分满足上至三甲医院，下至社区中心的设备需求。作为该技术领域所获专利数最多、产品线最丰富的企业，其核心产品FibroTouch还获得了中华人民共和国医疗器械注册证和欧盟CE认证等多项权威认证，处于国内无创肝纤维化检测领导地位。

中国肝病检测市场潜力巨大，海斯凯尔争做市场领导者

       肝脏是人体的重要器官，当肝脏长期暴露在各种伤害环境中，会产生各类肝损伤，直至出现肝纤维化、肝硬化，乃至最后演变为肝衰和肝癌。而在我国目前的肝病检测市场上，肝活检仍是最主要的肝病检测手段，但该项检测费用较高，而且会对患者造成一定的创伤，其检测结果也会存在一定的误差，所以无法在临床应用中进行大范围的推广。而基于瞬时弹性成像技术的FibroTouch肝纤维化无创诊断系统则能够为病人提供肝脏硬度数值（LSM值）这一重要参数，而且因其无创、易于操作、可重复、耐受性好等特点，在肝病临床检测应用中具有较大优势。

       据国家卫计委公开数据显示，除去基层医院，我国一共拥有三级医院2286家。其中被列入复旦大学医院排行榜前100名的医院，约70%已经在使用FibroTouch。其中，天津市第三中心医院消化（肝病）科副主任医师刘芳表示：“我院是天津市和北方地区肝脏及胃肠疑难危重疾病诊疗中心，自从医院引进FibroTouch后，被检测者可以不用选择带有创伤的肝脏活体穿刺检测就能知道自己是否患有肝纤维化，也能简单地通过定期定量的检测，监测自己的肝纤维化进展程度，医生也能据此更好地指导相关用药。同时，肝脏组织形态、肝纤维化程度、肝脏脂肪变程度三项肝脏检测内容的检测时长，也因FibroTouch的引进大大缩短，仅需要2分钟左右，进一步提高了我院消化（肝病）科门诊的工作效率。”

        无创肝纤维化检测设备已经开始慢慢走入了寻常百姓的视野中，但相比于中国高达4亿的肝病患者群体，无创肝纤维化检测设备的市场占比仍然较低，无法真正满足肝病临床精准检测的需求。为此，海斯凯尔携手北京陈菊梅公益基金会，于今年9月共同发起了“健康丝绸之路—肝胆病防治协作带”合作项目，各自依托彼此的技术优势与专家资源，连接和整合基层与大型医院肝胆病医疗需求，针对肝病流行病学、肝炎早筛、肝硬化预防与逆转、肝癌诊断与治疗、肝移植等待与康复等方向，开展创新技术研发与临床转化，建立起多级多层的肝胆病防治体系，为全面提升肝胆病防治能力提供坚实的技术平台与支持保障。

       邵金华博士表示：“未来，作为市场的领导者，我们也将继续致力于肝脏等多脏器诊断技术及设备的研发，深化产业布局，多科系均衡发展，，为中国乃至世界的医生提供一种无创、快速、便捷、可重复的病情诊断和检测方法，真正意义上实现慢性肝病的‘早诊断、早预防、早治疗、早康复’。”